近日,创新药物研发国家科技重大专项“心力衰竭创新药物研发”项目启动会在南京召开。华东医药控股子公司浙江道尔生物自主研发的全球首创长效三靶点激动剂DR10624成功入选该专项并获资助,同时担任课题承担单位,负责开展该药物心力衰竭适应症Ⅱ期临床研究。此次入选,意味着DR10624的创新机制与心衰治疗临床价值获得国家级权威认可,是该药物研发进程的重要里程碑。
心力衰竭是心血管疾病终末期常见病症,疾病负担沉重、临床治疗存在明显短板。公开研究数据显示,2017年全球心力衰竭患者约6430万。据《中国心血管健康与疾病报告2024》,我国≥35岁人群心衰患病率为1.3%,现患人数约890万。其中射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)占全部心衰病例约50%,因发病机制复杂、异质性强,长期缺乏有效靶向治疗手段,患者远期预后较差,存在极大未满足临床需求。

本次心衰创新药物国家重大专项由首都医科大学蔡军教授牵头,依托北京安贞医院建设运行,整合国内临床、基础研究、AI研发及制药产业优质资源,汇聚道尔生物、信达生物、北京理工大学等多家药企与高校科研单位,旨在搭建全链条心衰药物研发体系,推动心血管疾病治疗向精准分层方向升级。DR10624在多轮评审角逐中成功入选,核心依托其全球独有三靶点创新分子机制。
据公开研发资料,DR10624是道尔生物依托自主MultipleBody®技术平台研发的全球首创长效三靶点激动剂,靶点组合具备唯一性,可同时靶向FGF21R、GCGR、GLP-1R三大受体。该药物可通过多通路实现代谢稳态调控,激活FGF21受体可增强脂质氧化、抑制脂肪生成、改善胰岛素敏感性;激活GCGR可促进脂肪分解、减少肝脏脂质新生;激活GLP-1受体可抑制食欲、减少进食、调节胰岛素分泌,多维度改善机体代谢紊乱,为代谢相关性心血管疾病治疗提供全新机制。
此次入选国家科技重大专项,是DR10624继2026年1月获CDE纳入重度高甘油三酯血症突破性治疗品种后的又一关键突破。2026年7月,该药物获国家药监局批准开展成人射血分数保留/轻度降低心力衰竭适应症临床试验。此前,DR10624已完成多项代谢领域关键研发工作,2026年6月顺利推进重度高甘油三酯血症Ⅲ期关键临床研究登记,代谢相关脂肪性肝病/肝炎Ⅱ期临床已完成全部受试者入组。同时,该药物糖尿病、肥胖体重管理等适应症国内外临床试验均有序推进,其Ⅱ期临床数据入选2025年美国心脏协会科学年会,数据显示可最高降低甘油三酯75%、减少肝脏脂肪67%,临床获益潜力突出。
依托多靶点创新药物研发布局,华东医药已在代谢与心血管领域搭建起完善的差异化产品管线。围绕GLP-1相关靶点,公司布局口服、注射多剂型产品,覆盖单靶点、双靶点、三靶点创新药物及生物类似药。其中,口服小分子GLP-1激动剂HDM1002已完成体重管理适应症Ⅲ期临床全部入组,力争2026年第四季度递交上市申请;GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005减重、降糖适应症处于Ⅲ期临床阶段,预计2027年一季度申报上市;司美格鲁肽注射液相关适应症上市申请已获受理,自研利拉鲁肽注射液已获批上市,形成梯度清晰、覆盖广泛的代谢领域产品矩阵。
除代谢心血管赛道外,华东医药持续深耕肿瘤、自身免疫性疾病等核心领域。肿瘤赛道聚焦ADC、CAR-T等前沿技术,搭建自主可控的ADC研发与产业化平台,多款产品斩获FDA孤儿药认定,其中HDM2027已获美国FDA快速通道认定并完成国内I期临床首例给药。自免领域布局银屑病、特应性皮炎、类风湿关节炎等适应症,形成口服、生物、外用联动的产品组合。研发转化层面,2025年初至2026年4月,公司医药工业板块收获多项研发成果,累计取得6项上市批准、12项上市受理、26项IND获批,创新药收入23.4亿元,同比增长64.2%,创新转型成效持续落地。
现阶段,DR10624正式开启心衰适应症Ⅱ期临床研究,迈入代谢、心血管双赛道同步开发阶段。若后续临床研究顺利,可验证能量代谢调控机制在心衰治疗中的临床价值,有望成为心衰精准分层治疗的创新品种,同时为公司国际化合作拓展新空间。2026年下半年至2027年,华东医药HDM1002、HDM1005、DR10624三款核心代谢产品将集中迎来数据读出与申报节点,管线进入集中收获周期。依托丰富的创新管线与全球首创技术布局,华东医药正稳步推进创新转型,持续夯实生物医药领域核心竞争力。