9月3日，陕西省药品监督管理局召开新闻发布会，全面介绍“十四五”时期全省药品监管工作成效，以及“十五五”相关规划。

省药监局二级巡视员、新闻发言人王志宏作主发布，政策法规处 (行政许可处) 处长丁雯、监督抽检处处长武卫东、药品注册管理处副处长周颖现场回应问题，机关党委专职副书记张伟峰主持发布会。

据陕西省药监局二级巡视员、新闻发言人王志宏介绍，五年来，陕西药品安全治理体系不断完善，监管效能持续提升，医药产业高质量发展取得新突破。

在药品安全监管方面，陕西省构建了覆盖药品全生命周期的风险防控体系，实现药物临床试验机构监督检查100%覆盖，累计开展药械化生产环节检查4839家次，抽查药品、医疗器械、化妆品合格率分别达到99.34%、94.98%和99.10%。严厉打击药品违法犯罪行为，共查处案件14092件，涉案货值5.42亿元，移送司法机关657件，处罚到人78人次。

监管能力方面，陕西持续推进体制机制创新，印发32项制度文件，建成省、市、县三级药品安全监管综合业务系统，办理各类许可（备案）21.7万余项。智慧监管成效显著，实现疫苗、特殊药品等重点产品全链条可追溯。技术支撑能力不断增强，省食药检院资质认定参数增至5654项，10个市级药检机构中7个达到C级标准。

在促进医药产业高质量发展方面，陕西持续优化审评审批流程，推行“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”服务模式，加快研发产品上市。通过仿制药一致性评价品种达130个，兑现奖励资金5270万元。本土企业自主研发的1类创新药实现零的突破，4个创新医疗器械获批上市，中药标准体系建设走在全国前列，发布《陕西省中药配方颗粒标准》四批共446项并通过国家药典委备案。

营商环境持续优化，陕西省药监局推行“全程网办”“一网通办”并发放“电子许可证书”，申报材料压缩40％，办理时限缩减50％以上；开展“我陪群众走流程”等活动，切实提升政务服务效能。推行涉企行政检查公示制度，确定了10个方面的执法监督重点，推动药品监管工作规范化、法治化。推行服务型执法，实施首次轻微违法免罚清单，营造更加包容审慎的发展环境。

下一步，面对未来“十五五”规划，陕西省药监局将坚持以人民为中心，持续推进药品监管体系和监管能力现代化，强化智慧监管、中药标准体系建设、审评审批改革和技术支撑能力，全力服务医药产业创新与高质量发展，为谱写陕西新篇、争做西部示范贡献药监力量。